Das Basiswerk für die Entwicklung von Software als Medizinprodukt * Kompakter, umfassender Überblick über die relevanten Gebiete der normenkonformen Entwicklung von medizinischer Software * Zur Vorbereitung auf die Prüfung zum »Certified Professional for Medical Software» Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen: * Rechtliche Grundlagen * Qualitäts- und Dokumentenmanagement (ISO 13485) * Risikomanagement und -analyse (ISO 14971) * Best Practices des Software Engineering (IEC 62304) * Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen und IEC 62366) * Medizinische Informatik * IT-Sicherheit bei Medizinprodukten Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung